1
general::
Product
هدف از تدوین این راک اطلاع از کیفیت محصول و اثبات مطابقت مشخصات محصولات عرضه شده در بازار دارویی کشور با استاندارد فارماکوپه های رسمی و پرونده محصول و ارائه راهکارهای مناسب جهت بهبود کیفیت فرآورده های موجود در شرکت می باشد تا محصولی با کیفیت برای مصرف کنندگان خود فراهم کند.
وجود گزارشات مستند مبنی بر نقایص کیفی فرآورده، عوارض ناخواسته، عدم اثربخشی و کارایی مناسب
فرآورده هایی که به دلایل خاص علمی- اجرایی، ضرورت انجام آزمون های PMQC بر روی آن ها از سوی سازمان غذا و دارو تشخیص داده می شود.
نام فرآورده جهت PMQC
3-3-4-3-2- آزمایشات مورد نیاز برای فرآورده های شرکت سیناسل، بر اساس شناسنامه کیفی محصول و بر اساس روش های معتبر (روش های فارماکوپه های معتبر و یا سایر روش های معتبر) صورت میگیرد.
واژگان شبکه مترجمین ایران